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                      粤海生物科技GMP车间动态追踪报道系列之打造一流的创新的检验室

                      作者:梁景英发布日期:2016-10-31点击数:

                      抓住建设GMP车间的契机,依靠集团雄厚的资金实力,广东粤海生物科技有限公司投入800万元建设新的检验室。随着GMP车间的正式落成及验收,新的检验室也正式投入使用。新检验室,将成为粤海生物科技产品质量服务的一大补充与提升,其技术规模及服务内容均得到延展。

                      质量是产品的生命,没有好的质量,就没有好的产品,产品质量关键点在于检验把控环节,而真正考验则在于检验室的优化程度。新的检验室,高标准进行建设,占地500平方米,包括了红外室、微生物限度室、气相气谱仪室、效价室、原子吸收室、高效液相室、稳定性考察室等二十间功能间,也规划了中药标本室、阴凉留样室、常温留样室等四个样本室,配置了高效液相色谱仪、红外分析仪、紫外分析仪、气相色谱分析仪、原子吸收分析仪、净化工作台、生物安全柜等超过六十台的先进检验仪器。

                      检验室平面

                      稳定性考察室:主要是确定原料及产品的稳定性和有效期。在生产及研发阶段,粤海生物科技的所有原料及产品均需要经过稳定性测试方能正式投入生产。该功能间拥有多个稳定性考察箱,原料和产品需要在低温、高温、高湿等多种不同的测试条件下进行稳定性加速测试实验。稳定性考察为优化产品工艺和配方、制定产品的保质期及贮存条件等提供理论依据。

                      稳定性考察箱

                      微生物限度室及效价室:达到高级别洁净度的实验区,承担着所有原辅料、中间产品和成品的微生物检测工作。同时,实验区还对生产全过程的空气质量、设备、人员的卫生情况进行监控,以保证产品是在洁净的生产过程中生产的。微生物限度室及效价室都拥有先进的万级无菌洁净室,而所有产品的微生物检测都是在无菌背景条件的百级洁净级别生物安全柜和超净工作台内完成的,从而确保了整个微生物实验结果的准确性。每一批产品都必须经过微生物检测,合格后方可流通到市场,保证养殖户产品使用的安全性。

                      生物安全柜

                      净化工作台

                      原子吸收等功能间:拥有目前先进的检测设备,其中包括高效液相色谱、气相色谱、红外分光度仪、紫外分光光度仪、原子吸收等大型仪器。

                      高效液相色谱仪

                      气相色谱仪

                      原子吸收分析仪

                      理化室:承担着原辅料、中间产品的理化检测和产品的稳定性检测等重要工作。每一批入库的原辅料以及每一批生产的产品都需要经过严格的测试,方可放行。

                      理化分析一室

                      严格的质量控制为粤海生物科技产品质量奠定了坚实的基础。先进的硬件设施和完善的质量保证体系确保了粤海生物科技的产品品质。

                      备注说明:

                      空气洁净度等级:洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准

                      洁净室(区)空气洁净级别表

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